Benvingut Boston Scientific a Shenzhen Pregueu-Med per una auditoria de fàbrica
Deixa un missatge
Recentment, un equip d'auditoria de Boston Life Sciences, líder mundial en l'àmbit de les ciències de la vida, va visitar Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (d'ara endavant "Pray- Med") per dur a terme una auditoria especial de fàbrica de dos-dies per als proveïdors. Centrant-se en dimensions bàsiques com ara el sistema de gestió de la qualitat, el control de compliment de la producció i la integritat de les dades, aquesta auditoria pretén avaluar de manera exhaustiva la capacitat de garantia de la cadena de subministrament i el nivell de compliment de Pray- Med, establint una base sòlida per aprofundir en la cooperació estratègica entre les dues parts. El director general de Pray- med i la persona responsable dels departaments principals, com ara producció, qualitat i R+D, van acompanyar l'auditoria durant tot el procés.
A la reunió d'inici-de l'auditoria, el director general de Pray- med va donar una càlida benvinguda a l'equip d'auditoria de Boston Life Sciences i va explicar l'historial de desenvolupament de l'empresa, el disseny del negoci principal, les capacitats tecnològiques d'R+D i l'estratègia de compliment global. Va afirmar que Pray- med sempre ha considerat "el compliment de la qualitat com l'arrel i la innovació tecnològica com l'ànima" com la seva filosofia de desenvolupament, complint estrictament els estàndards internacionals de la indústria mèdica, com ara la ISO 13485, i establint un sistema de gestió de la qualitat de-procés complet que cobreixi R+D, producció, inspecció i emmagatzematge. Aquesta auditoria no només és una prova de la fortalesa integral de l'empresa, sinó que també és una oportunitat important perquè les dues parts exploren conjuntament el mercat mèdic-de gamma alta.
Posteriorment, d'acord amb les normes del sector i els requisits de l'acord de cooperació, l'equip d'auditoria de Boston Life Sciences va dur a terme inspeccions sistemàtiques-in situ i revisions de documents. Al taller de producció, l'equip d'auditoria va aprofundir en l'àrea de producció neta de classe, va inspeccionar acuradament el procés de producció, l'estat de funcionament de l'equip, el control de l'entorn net i altres condicions dels productes bàsics. Al laboratori de control de qualitat, l'equip va realitzar una inspecció completa sobre el calibratge d'instruments de prova, traçabilitat de dades experimentals, processos de gestió de mostres, etc.
Durant la fase de revisió de documents, l'equip d'auditoria va dur a terme una revisió detallada dels materials bàsics, com ara els documents del sistema de gestió de la qualitat, les directrius d'operacions de producció, els registres de formació dels empleats i el sistema de gestió d'Accions Correctives i Preventives (CAPA), i va avaluar-en profunditat els efectes d'implementació de Pray- med en la gestió del compliment, el control de riscos i altres aspectes. Les dues parts van dur a terme-debats profunds sobre temes com ara la dinàmica d'actualització de la normativa del sector mèdic, la gestió i el control del risc de la cadena de subministrament i la millora contínua de la qualitat. L'equip d'auditoria va presentar suggeriments d'optimització específics basats en pràctiques globals del sector, i la persona rellevant responsable de Pray-med va respondre un per un i va aclarir la direcció de millora-seguida.
Després d'un dia d'auditoria exhaustiva, l'equip d'auditoria de Boston Life Sciences va reconèixer el nivell de gestió del compliment de Pray-med, la capacitat de control de producció i la força tècnica. El responsable de l'equip d'auditoria va dir: "Pray-med ha demostrat una actitud rigorosa i una base sòlida en la construcció del sistema de gestió de la qualitat, el control del procés de producció i la garantia de la integritat de les dades, que compleix plenament amb els alts estàndards exigits pel camp de les ciències de la vida per als proveïdors. Els resultats d'aquesta auditoria són satisfactoris, proporcionant un fort suport a les dues parts per ampliar encara més els límits de la cooperació i obtenir resultats mutus".
El director de qualitat de Pray-med va declarar que l'empresa aprofitarà aquesta auditoria com una oportunitat per implementar seriosament els suggeriments d'optimització presentats per l'equip d'auditoria, repetir contínuament el sistema de gestió de la qualitat, reforçar el control complet del-procés de compliment i millorar contínuament la qualitat del producte i l'estabilitat de la cadena de subministrament. En el futur, les dues parts prendran la cooperació conforme com a pedra angular, aprofundiran la col·laboració en R+D-de productes mèdics d'alta gamma i en l'expansió del mercat global, i oferiran conjuntament solucions mèdiques més segures i eficients per als pacients globals.
La realització amb èxit d'aquesta auditoria de fàbrica per part de Boston Life Sciences no només confirma la competitivitat integral de Pray-med en l'àmbit de la cadena de subministrament mèdica, sinó que també demostra la confiança i la força de l'empresa a l'hora d'explorar el mercat global-de gamma alta. Com a empresa innovadora en l'àmbit de la tecnologia mèdica, Pray-med sempre s'adherirà al principi de compliment, impulsarà el desenvolupament amb innovació tecnològica i treballarà mà a mà amb socis globals d'alta-qualitat per crear una nova ecologia d'alta-qualitat de la cadena de subministrament mèdica.
